岗位职责：

1、 协助公司的战略规划的确立和落地，负责公司创新药临床规划和立项研究，适应症的筛选，临床试验的设计和执行，对报告进行审核与批准；

2、 负责临床研究项目整体进度和质量控制、监管；

3、 负责公司与国内外研究者及相关临床、科研机构建立合作关系；

4、 负责公司BD项目的临床模块，开拓BD 渠道，建立关系网络；

5、 负责医学行业的研究与分析，参与行业专业市场活动的策划；

6、 负责公司医学部门人员的管理与培养工作。

任职要求：

1、博士学历，临床医学专业； 

2、工作经验/行业经验/本岗位经验：

（1）皮肤科或类风关科或神经科临床医生，在相关领域内有一定的学术权威地位；

（2）10年以上上市前临床项目研究及管理经验，包括注册研究及NDA申报；

（3）熟悉新药研发的全过程和新药申报对临床的要求，熟悉国内外临床研究发展与现况；

（4）熟悉药品注册管理办法，GCP法规以及有关临床研究的相关法规；

（5）精通医学专业文献检索，并有较强的信息总结和资料撰写能力；

3、外语程度：英语可作为工作语言，能够熟练流利地与国外同事和合作者交流；

4、出差频率：与项目进展匹配，如BASE上海、北京，需固定频率回杭州总部汇报、沟通；

5、具有高度的责任感、团队协作及敬业精神，热爱新药研发，有职业理想及抱负，具有积极开拓的性格特征和能力。

岗位职责：

1、为公司及部门的业务发展提供相关建议，负责制定相关领域及产品的临床开发策略及计划，并协调公司内外部资源以促成行动计划的执行；

2、负责代理医学团队设计创新高效的临床试验；

3、对临床研究方案、ICF、CRF、SAP、SAR和CSR等核心医学文件最终负责；

4、负责新的临床研究项目的立项并组织撰写医学/临床调研报告；

5、发展和维护与专家的合作关系；

4、负责发现临床研究中潜在的医学相关风险/问题，并及时协调内外部资源提供解决方案，推动或支持后续行动计划的实施；

5、负责带领医学团队制定和审阅医学监查计划，并监督计划的实施；

6、管理医学团队，梳理医学工作流程。

任职要求：

1、硕士及以上学历，临床医学专业；

2、工作经验/行业经验/本岗位经验：

（1）5年以上皮肤科或类风关科临床医生，或自身免疫疾病临床医生；

（2）5年以上上市前临床项目医学经验；

（3）经历过完整的临床2、3期间临床项目；

3、外语程度：英语可作为工作语言，能够熟练流利地与国外同事交流；

4、出差频率：与项目进展匹配，如BASE上海、北京，需固定频率回杭州总部汇报、沟通；

5、具有高度的责任感、团队协作及敬业精神，热爱新药研发，有职业理想及抱负，具有积极开拓的性格特征和能力。

岗位职责：

1、根据公司产品规划，规划注册策略，负责督导产品注册全过程；

2、根据药品注册要求编写相应的注册资料；

3、跟踪注册文件的评审，及时回复注册评审中的问题，能够与官方进行有效沟通；

4、掌握和跟踪国内外注册法规的变化，根据法规要求指导相关部门进行药品研发工作；

5、协调相关部门共同完成生产现场核查/检查；

6、负责就注册事务与行业专家、评审机关开拓联系和交流；

7、为其他部门提供药品注册法规支持。

任职要求：

1、硕士及以上学历，药学或医学及相关专业；

2、工作经验/行业经验/本岗位经验：

（1）3年以上药品评审机构工作经验；

（2）3年以上国内创新药注册申报经验；

（3）熟悉并掌握中国创新药管理及注册等相关法规及技术指导原则；

（4）有成功申报1.1类新药NDA的经历者优先；

3、外语程度：英语可作为工作语言，能够熟练流利地与国外同事交流；

4、出差频率：与项目进展匹配，如BASE上海、北京，需固定频率回杭州总部汇报、沟通；

5、具有高度的责任感、团队协作及敬业精神，较强的独立工作能力及团队合作精神，高度的工作热情，在新药研发领域有职业理想，外向沟通及开拓能力良好。

岗位职责：

1. 监督质量管理体系的实施。与各业务部门紧密联系和互动，以确保临床研究的质量管理体系框架建立并运行良好；

2. 完成流程文件（如SOPs）的日常管理和维护工作。与其他部门利益相关者密切合作，前瞻性的制定流程管理计划；

3. 在收到不合规信息时，支持业务团队进行实施调查、根本原因分析，以及CAPA（纠正预防措施）的制定；

4. 主持稽查,协助稽查准备和协调跨部门沟通，确保稽查的顺利进行，支持稽查报告跟踪、维护和归档；

5.领导或独立执行单个临床试验稽查和系统稽查任务。独立制定单个系统稽查计划、完成稽查、稽查报告，跟踪稽查结果，跟踪CAPA直到关闭。

岗位要求：

1.本科以上学历，临床医学、基础医学、药学、护理学、生命科学等相关专业；

2.有质量核查/稽查工作经验3年以上；

3.良好的沟通能力、抗压能力。

岗位职责：

1、负责与所辖区域内相关政府部门建立并保持良好的沟通关系；

2、独立开展研究产业促进相关政策研究，形成政策分析报告，为部门工作和企业决策提供政策依据；

3、统筹负责政府组织的会议、走访、调研等相关活动，做好政府到访的接待工作；

4、能够结合公司实际，提出政府项目申报计划；

5、能独立完成项目申报、预算编制、中期检查、财务审计、项目验收等项目管理全流程工作；

6、做好政府发出的各类数据统计、信息收集、政策咨询、专项调研等反馈工作；

7、建立与相关机构的常态化沟通机制，协调各类公共资源，支持企业运营发展；参与公司突发事件处置并做好相应处理工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，中英文熟练，具有药学、医学、项目管理等相关专业知识与经验，熟悉医药行业研发、生产、运营、商业化流程； 

2、具有丰富的社会关系资源，熟悉杭州市政府事务者、医药行业者；

3、熟悉政企架构、行业组织架构，擅长开发维护政府关系、行业组织关系；

4、熟悉政府部门办事流程，具有政府项目申报、项目管理相关经验，能统筹完成政府项目申报、执行、验收的全过程；

5、出色的跨部门沟通和项目统筹经验，具备危机公关处理经验；

6、具备优秀的文字功底，能独立撰写各类公文和综合性文字材料；

7、具备优秀的洞察力、应变力、人际互动能力、抗压能力及组织协调能力。

职责描述：

1、完成负责所辖临床项目的方案设计、资料（CRF、研究者手册、综述、总结报告、说明书等）编写；

2、撰写或更新临床试验相关材料，如伦理会议、启动会等医学相关材料； 

3、在上级指导下准备与组织各种临床研究方案研讨活动；

4、负责所辖临床试验数据的医学审核；

5、收集临床试验相关文献，撰写新药申报资料的文献综述；

6、对CRA等研究相关人员的试验方案等培训。

任职要求：

1、临床医学、药学硕士及以上学历，有临床医生经验或者2年以上上市前临床项目经验；

2、可以独立完成临床方案撰写，熟悉GCP、ICH-GCP、临床试验相关法律法规；对药物临床试验流程和要求有全面、深刻的了解，具备良好的组织计划能力、表达能力、沟通协调能力和文字组织能力；

3、工作认真，细致严谨，有耐性，抗压能力强；具有高度的责任感、团队协作及敬业精神。