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临床医学经理人数1人 北京/杭州人数1人 | 北京/杭州
岗位职责:
1、 遵照NMPA的GCP指导原则,组织撰写临床试验方案、CRF、研究病历等资料;
2、 初步审核医学部所撰写资料,并为试验设计大方向提供决策;
3、 配合项目调研,并安排医学专员出具方案摘要;
4、 组织医学部人员解决已在研项目实施过程中出现的医学问题;
5、 与供应商进行协调沟通,保证每个项目统计工作的顺利进行,按时保质完成领导交代的医学相关任务。
任职要求:
1、硕士及以上学历,医学或相关专业背景,3年以上临床项目经验;有临床医学或临床医生经验优先;
2、可以独立完成临床方案撰写;
3、熟练掌握常用办公软件及专业数据库,能进行国内外文献或信息检索并深入分析;
4、熟悉GCP、ICH-GCP、临床试验相关法律法规;对药物临床试验流程和要求有全面、深刻的了解;
5、具备良好的组织计划能力、表达能力、沟通协调能力和文字组织能力;
6、工作认真,细致严谨,有耐性,抗压能力强;具有高度的责任感、团队协作及敬业精神,能适应出差。
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医学专员/高级医学专员人数若干 北京/杭州人数若干 | 北京/杭州
岗位职责:
1、 在上级指导下,完成负责所辖临床项目的方案设计、资料(CRF、研究者手册、综述、总结报告、说明书等)编写;
2、 撰写或更新临床试验相关材料,如伦理会议、启动会等医学相关材料;
3、 在上级指导下准备与组织各种临床研究方案研讨活动;
4、 负责所辖临床试验数据的医学审核;
5、 收集临床试验相关文献,撰写新药申报资料的文献综述;
6、 对CRA等研究相关人员的试验方案等培训。
任职要求:
1、临床医学等相关专业,硕士及以上学历;
2、1年以上相关工作经验 ,有肿瘤、免疫学相关领域背景经验更佳;
3、英语6级,熟练阅读英文医学文献,熟练操作办公软件;
4、为人踏实、认真、具有团队精神、较好的沟通能力;
5、熟悉GCP、ICH-GCP、临床试验相关法律法规。
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临床项目经理人数1人 北京/杭州/武汉人数1人 | 北京/杭州/武汉
岗位职责:
1、 利用相关培训、协同监查、管理CRO等方式确保按照GCPSOPs、方 案和当地法规执行临床试验;
2、 根据法规及公司SOP管理临床试验中心的选择、启动、监查及关闭流程,并确保及时保存所有必需文件;
3、 管理试验用药品及其他试验物资,以确保研究中心及时获取;
4、 对临床研究计划中的预算及时间表提供意见。
任职要求:
1、 具有5年以上临床监查工作经验,参与过整个试验流程与环节,2年以上临床项目管理工作经验;
2、 本科及以上学历,临床医学专业优先,掌握GCP等相关法规知识;
3、 肿瘤及免疫学项目领域相关工作经验。
4、 有良好的沟通组织协调能力及团队合作精神,分析能力强;
5、 英文读写流利,能在英文工作环境下工作,口语佳者优先。
6、 责任心、抗压能力强;可适应加班、高频率出差的工作环境。
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临床监查员/高级临床监查员人数若干 北京/杭州/武汉人数若干 | 北京/杭州/武汉
岗位职责:
1、 进行临床监查工作,包括中心筛选、药品管理、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作,按照要求进行监查并管理相关物资,保证临床试验在符合国家的相关法律法规和公司的利益的前提下顺利进行;
2、 在每次监查工作结束后完成监查报告;
3、 与研究机构及专业科室保持良好的关系;
4、 与项目经理沟通,及时将有关问题进行反馈,并协调解决,协助项目经理做中心管理;
5、 与其他岗位及合作单位有关人员沟通,解决临床试验中出现的问题。
任职要求:
1、 医学、药学、护理学或相关专业,有临床监查经验者优先;
2、 全面掌握临床试验管理规范的知识及国家相关法律法规要求;
3、 沟通表达能力良好,逻辑思维清晰,能与客户和研究者有效沟通并建立起良好关系;
4、 拥有良好的项目管理能力及组织计划的能力;
5、 具有较强的执行力,并能够有效跟进解决问题;
6、 工作认真负责,善于发现问题;
7、 能够适应出差外出。
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生物学研究员人数1人 杭州人数1人 | 杭州
岗位职责:
1、负责建立药物研发所需的体外生物活性评价模型,包括各种生化,分子生物学及基于细胞的功能评价模型,并应用相关的模型进行化合物的筛选、药效评估和机制研究;
2、负责设计并优化实验方案,处理及审核数据,分析问题及总结实验报告;
3、负责撰写相关的试验记录和研究报告;
4、负责实验室的日常维护包括常规试剂的订购,仪器设备的维护等。
任职资格:
1、 细胞生物学、分子生物学、免疫学、药理学专业硕士或以上学历;免疫学背景优先;
2、 1-3年药物研发公司工作经验优先;
3、 具备较强的细胞及分子生物学实验室技术, 能熟练进行细胞培养,掌握流式细胞术,Elisa, western blot,qPCR等;
4、 具有归纳、总结、处理复杂数据的能力;
5、 具有较强的技术创新精神和独立工作能力,注重细节,责任心强;
6、 具有良好的沟通能力和团队合作精神。
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高级合成研究员人数1人 杭州人数1人 | 杭州
岗位职责:
1、独立进行文献的查阅、图谱解析及工艺路线设计,完成药物合成小试及工艺优化;
2、打通合成路线,解决合成中遇到的技术难题;
3、独立进行目标分子合成路线的设计,解决各种化学合成问题;
4、 负责目标化合物的合成及分离纯化,以及化合物结构解析和鉴定;
5、指导实验员进行合成实验,监督实验室操作安全。
任职要求:
1、 有机化学或药物化学等相关方向,硕士以上学历;
2、 具有扎实的有机合成理论,熟练掌握有机合成操作,良好的实验技能;
3、 要求具备优秀的英文阅读、文献的查阅和图谱解析能力;
4、 能独立完成化合物合成路线初步设计,在实验中遇到问题能提出解决方案;有CRO或药企工作/实习经历,或有全合成经验者优先。
5、工作积极主动,热爱研发工作,责任心强,具备良好的团队合作精神。