岗位职责：

1、 协助公司的战略规划的确立和落地，负责公司创新药临床规划和立项研究，适应症的筛选，临床试验的设计和执行，对报告进行审核与批准；

2、 负责临床研究项目整体进度和质量控制、监管；

3、 负责公司与国内外研究者及相关临床、科研机构建立合作关系；

4、 负责公司BD项目的临床模块，开拓BD 渠道，建立关系网络；

5、 负责医学行业的研究与分析，参与行业专业市场活动的策划；

6、 负责公司医学部门人员的管理与培养工作。

任职要求：

1、博士学历，临床医学专业； 

2、工作经验/行业经验/本岗位经验：

（1）皮肤科或类风关科或神经科临床医生，在相关领域内有一定的学术权威地位；

（2）10年以上上市前临床项目研究及管理经验，包括注册研究及NDA申报；

（3）熟悉新药研发的全过程和新药申报对临床的要求，熟悉国内外临床研究发展与现况；

（4）熟悉药品注册管理办法，GCP法规以及有关临床研究的相关法规；

（5）精通医学专业文献检索，并有较强的信息总结和资料撰写能力；

3、外语程度：英语可作为工作语言，能够熟练流利地与国外同事和合作者交流；

4、出差频率：与项目进展匹配，如BASE上海、北京，需固定频率回杭州总部汇报、沟通；

5、具有高度的责任感、团队协作及敬业精神，热爱新药研发，有职业理想及抱负，具有积极开拓的性格特征和能力。

岗位职责：

1、为公司及部门的业务发展提供相关建议，负责制定相关领域及产品的临床开发策略及计划，并协调公司内外部资源以促成行动计划的执行；

2、负责代理医学团队设计创新高效的临床试验；

3、对临床研究方案、ICF、CRF、SAP、SAR和CSR等核心医学文件最终负责；

4、负责新的临床研究项目的立项并组织撰写医学/临床调研报告；

5、发展和维护与专家的合作关系；

4、负责发现临床研究中潜在的医学相关风险/问题，并及时协调内外部资源提供解决方案，推动或支持后续行动计划的实施；

5、负责带领医学团队制定和审阅医学监查计划，并监督计划的实施；

6、管理医学团队，梳理医学工作流程。

任职要求：

1、硕士及以上学历，临床医学专业；

2、工作经验/行业经验/本岗位经验：

（1）5年以上皮肤科或类风关科临床医生，或自身免疫疾病临床医生；

（2）5年以上上市前临床项目医学经验；

（3）经历过完整的临床2、3期间临床项目；

3、外语程度：英语可作为工作语言，能够熟练流利地与国外同事交流；

4、出差频率：与项目进展匹配，如BASE上海、北京，需固定频率回杭州总部汇报、沟通；

5、具有高度的责任感、团队协作及敬业精神，热爱新药研发，有职业理想及抱负，具有积极开拓的性格特征和能力。

岗位职责：

1. 利用方案相关的培训、协同监查、管理合同研究组织等方式确保按照GCPSOPs、方案和当地法规执行临床试验；

2. 根据法规及公司SOP管理临床试验中心的选择、启动、监查及关闭流程，并确保及时保存所有必需文件；

3. 管理试验用药品及其他试验物资以确保研究中心及时获得药品及物资；作为供应商的主要联系人，参与选择供应商并持续地进行质量和合规跟踪和评估；与内部同事及供应商合作，主动地识别临床试验中的风险并制定规避计划并通知相关人士以确保临床试验在预算内以及计划的时间内完成入组等任务；

4. 提供临床研究计划中的预算及时间表的意见以及其他的临床研究管理的相关任务。

任职要求：

1.本科及以上学历，临床医学、基础医学、药学、护理学等相关专业；

2.具有4年以上临床监查工作经验，参与过整个试验流程与环节，1年以上临床项目管理工作经验，有肿瘤及免疫学项目领域相关工作经验优先;

3. 有良好的沟通组织协调能力及团队合作精神，分析能力强；

4. 有责任心、抗压能力强；可适应加班、高频率出差的工作环境。

岗位职责：

负责对公司临床项目的相关管理，包括

1、临床试验的设计和管理协调；

2、临床试验的质量保证和控制协调；

3、临床试验研究者的初步筛选、独立伦理审查委员会的审批确认协调；

4、临床试验的安全性评价和药物不良反应；

5、临床试验药品的生产、包装、标签、编码组织；

6、负责公司临床试验的检查和稽查；

7、多中心的协调管理；

8、对初级监查员的带教。

任职要求：

1、本科以上学历，临床医学、基础医学、药学、护理学等相关专业；

2、3年以上药企或CRO中临床研究监查员工作经验，有GCP证书；

3、沟通表达能力良好，逻辑思维清晰，能与客户和研究者有效沟通并建立起良好关系；

4、具有较强的执行力，并能够有效跟进解决问题；

5、工作认真负责，善于发现问题，能够适应出差外出。

岗位职责：

1、根据公司产品规划，规划注册策略，负责督导产品注册全过程；

2、根据药品注册要求编写相应的注册资料；

3、跟踪注册文件的评审，及时回复注册评审中的问题，能够与官方进行有效沟通；

4、掌握和跟踪国内外注册法规的变化，根据法规要求指导相关部门进行药品研发工作；

5、协调相关部门共同完成生产现场核查/检查；

6、负责就注册事务与行业专家、评审机关开拓联系和交流；

7、为其他部门提供药品注册法规支持。

任职要求：

1、硕士及以上学历，药学或医学及相关专业；

2、工作经验/行业经验/本岗位经验：

（1）3年以上药品评审机构工作经验；

（2）3年以上国内创新药注册申报经验；

（3）熟悉并掌握中国创新药管理及注册等相关法规及技术指导原则；

（4）有成功申报1.1类新药NDA的经历者优先；

3、外语程度：英语可作为工作语言，能够熟练流利地与国外同事交流；

4、出差频率：与项目进展匹配，如BASE上海、北京，需固定频率回杭州总部汇报、沟通；

5、具有高度的责任感、团队协作及敬业精神，较强的独立工作能力及团队合作精神，高度的工作热情，在新药研发领域有职业理想，外向沟通及开拓能力良好。

岗位职责：

1、负责与所辖区域内相关政府部门建立并保持良好的沟通关系；

2、独立开展研究产业促进相关政策研究，形成政策分析报告，为部门工作和企业决策提供政策依据；

3、统筹负责政府组织的会议、走访、调研等相关活动，做好政府到访的接待工作；

4、能够结合公司实际，提出政府项目申报计划；

5、能独立完成项目申报、预算编制、中期检查、财务审计、项目验收等项目管理全流程工作；

6、做好政府发出的各类数据统计、信息收集、政策咨询、专项调研等反馈工作；

7、建立与相关机构的常态化沟通机制，协调各类公共资源，支持企业运营发展；参与公司突发事件处置并做好相应处理工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，中英文熟练，具有药学、医学、项目管理等相关专业知识与经验，熟悉医药行业研发、生产、运营、商业化流程； 

2、具有丰富的社会关系资源，熟悉杭州市政府事务者、医药行业者；

3、熟悉政企架构、行业组织架构，擅长开发维护政府关系、行业组织关系；

4、熟悉政府部门办事流程，具有政府项目申报、项目管理相关经验，能统筹完成政府项目申报、执行、验收的全过程；

5、出色的跨部门沟通和项目统筹经验，具备危机公关处理经验；

6、具备优秀的文字功底，能独立撰写各类公文和综合性文字材料；

7、具备优秀的洞察力、应变力、人际互动能力、抗压能力及组织协调能力。