岗位职责：

1. 利用方案相关的培训、协同监查、管理合同研究组织等方式确保按照GCPSOPs、方案和当地法规执行临床试验；

2. 根据法规及公司SOP管理临床试验中心的选择、启动、监查及关闭流程，并确保及时保存所有必需文件；

3. 管理试验用药品及其他试验物资以确保研究中心及时获得药品及物资；作为供应商的主要联系人，参与选择供应商并持续地进行质量和合规跟踪和评估；与内部同事及供应商合作，主动地识别临床试验中的风险并制定规避计划并通知相关人士以确保临床试验在预算内以及计划的时间内完成入组等任务；

4. 提供临床研究计划中的预算及时间表的意见以及其他的临床研究管理的相关任务。

任职要求：

1.本科及以上学历，临床医学、基础医学、药学、护理学等相关专业；

2.具有4年以上临床监查工作经验，参与过整个试验流程与环节，1年以上临床项目管理工作经验，有肿瘤及免疫学项目领域相关工作经验优先;

3. 有良好的沟通组织协调能力及团队合作精神，分析能力强；

4. 有责任心、抗压能力强；可适应加班、高频率出差的工作环境。

岗位职责：

负责对公司临床项目的相关管理，包括

1、临床试验的设计和管理协调；

2、临床试验的质量保证和控制协调；

3、临床试验研究者的初步筛选、独立伦理审查委员会的审批确认协调；

4、临床试验的安全性评价和药物不良反应；

5、临床试验药品的生产、包装、标签、编码组织；

6、负责公司临床试验的检查和稽查；

7、多中心的协调管理；

8、对初级监查员的带教。

任职要求：

1、本科以上学历，临床医学、基础医学、药学、护理学等相关专业；

2、3年以上药企或CRO中临床研究监查员工作经验，有GCP证书；

3、沟通表达能力良好，逻辑思维清晰，能与客户和研究者有效沟通并建立起良好关系；

4、具有较强的执行力，并能够有效跟进解决问题；

5、工作认真负责，善于发现问题，能够适应出差外出。

岗位职责：

负责对公司临床项目的相关管理。

1、包括：临床试验的设计和管理协调；

2、临床试验的质量保证和控制协调；

3、临床试验研究者的初步筛选、独立伦理审查委员会的审批确认协调；

4、临床试验的安全性评价和药物不良反应；

5、临床试验药品的生产、包装、标签、编码组织；

6、负责公司临床试验的检查和稽查。

任职要求：

1、学历：本科以上

2、专业：临床医学、基础医学、药学、护理学、生命科学等相关专业。

3、工作经验/行业经验/本岗位经验：1年以上药企或CRO中监查员的工作经验

4、技能/职业资格：GCP证书

5、外语程度：4级以上

6、计算机能力：熟练运用OFFICE办公软件，熟悉OA系统；

7、出差频率：频率较高，每周1次。