岗位职责：

1、 协助公司的战略规划的确立和落地，负责公司创新药临床规划和立项研究，适应症的筛选，临床试验的设计和执行，对报告进行审核与批准；

2、 负责临床研究项目整体进度和质量控制、监管；

3、 负责公司与国内外研究者及相关临床、科研机构建立合作关系；

4、 负责公司BD项目的临床模块，开拓BD 渠道，建立关系网络；

5、 负责医学行业的研究与分析，参与行业专业市场活动的策划；

6、 负责公司医学部门人员的管理与培养工作。

任职要求：

1、博士学历，临床医学专业； 

2、工作经验/行业经验/本岗位经验：

（1）皮肤科或类风关科或神经科临床医生，在相关领域内有一定的学术权威地位；

（2）10年以上上市前临床项目研究及管理经验，包括注册研究及NDA申报；

（3）熟悉新药研发的全过程和新药申报对临床的要求，熟悉国内外临床研究发展与现况；

（4）熟悉药品注册管理办法，GCP法规以及有关临床研究的相关法规；

（5）精通医学专业文献检索，并有较强的信息总结和资料撰写能力；

3、外语程度：英语可作为工作语言，能够熟练流利地与国外同事和合作者交流；

4、出差频率：与项目进展匹配，如BASE上海、北京，需固定频率回杭州总部汇报、沟通；

5、具有高度的责任感、团队协作及敬业精神，热爱新药研发，有职业理想及抱负，具有积极开拓的性格特征和能力。

岗位职责：

1、根据公司产品规划，规划注册策略，负责督导产品注册全过程；

2、根据药品注册要求编写相应的注册资料；

3、跟踪注册文件的评审，及时回复注册评审中的问题，能够与官方进行有效沟通；

4、掌握和跟踪国内外注册法规的变化，根据法规要求指导相关部门进行药品研发工作；

5、协调相关部门共同完成生产现场核查/检查；

6、负责就注册事务与行业专家、评审机关开拓联系和交流；

7、为其他部门提供药品注册法规支持。

任职要求：

1、硕士及以上学历，药学或医学及相关专业；

2、工作经验/行业经验/本岗位经验：

（1）3年以上药品评审机构工作经验；

（2）3年以上国内创新药注册申报经验；

（3）熟悉并掌握中国创新药管理及注册等相关法规及技术指导原则；

（4）有成功申报1.1类新药NDA的经历者优先；

3、外语程度：英语可作为工作语言，能够熟练流利地与国外同事交流；

4、出差频率：与项目进展匹配，如BASE上海、北京，需固定频率回杭州总部汇报、沟通；

5、具有高度的责任感、团队协作及敬业精神，较强的独立工作能力及团队合作精神，高度的工作热情，在新药研发领域有职业理想，外向沟通及开拓能力良好。

Primary Objective:

◆Overall responsible for the quality department in the maintenance, management and development of the quality management system in company.

◆Overall responsible for ensuring that products and services meet the established standards set by the company. Duties include maintaining strong overall quality control of products made by the company adhering to reliability, performance, and customer expectation. Inspection of products is part of the job with the obligation to report and document findings. The typical job progression for a quality assurance is to a managerial role or a directorship.

◆A master's degree is generally required for the position of a Senior Quality Management with high expectation for excellent verbal and written communication skills. Other valuable skills in this position include strong responsibility, strong attention to detail and analytical skills.

Responsibilities for Quality Assurance:

◆Overall responsible for establishing the company's quality system and management system.

◆Optimize and improve of existing quality processes to ensure continuously appropriate/compliant operation of quality processes.

◆Work closely with other departments to facilitate actions and maintain compliance for change controls, CAPA, deviations, complaints, internal GxP audit observation follow up.

◆Lead department investigations into GxP non-compliance and/or product quality complaints

◆Utilize quality tools and techniques to perform and document full root cause investigations, to evaluate and resolve quality issues, and to enhance continuous improvement.

◆Responsible for developing corrective and preventive actions plans and implement these within a given timescale to eliminate the root cause of a non-conformance.

◆Perform data analyses, prepare quality trend/metrics, and report results to internal interested parties.

◆Creation and control of product specifications.

◆Create quality measurements to track improvement in products.

◆Execute quality improvement testing and activities.

◆Develop quality assurance standards and company processes.

◆Adhere to industry quality and safety standards.

◆Ensure products meet customer expectations and demand.

◆Work closely with the development team to improve existing products.

◆Maintain standards for reliability and performance of production.

Qualifications for Quality Assurance：

◆At least 10 years of experience in a pharmaceutical or other life science organization.

◆Rich experience in quality system processes (such as, Audit, Deviations, CAPA, Change Control).

◆Extensive experience in articulating and implementing SOPs & quality documents.

◆Master's degree in a related field.

◆Working knowledge of products and services.

◆In-depth understanding of industry standards and company policies.

◆Sharp attention to detail.

◆Strong analytical and problem-solving skills and Meticulous and diligent attributes.

岗位职责：

1、应用人工智能、分子模拟等前沿技术进行数据分析，利用先进的机器学习、深度学习等人工智能算法辅助推进药物开发的进程，包括新靶点的挖掘、靶点识别、筛选和评估等；

2、对智能药物研发的若干方向相关的数据集进行整合，负责搭建智能药物研发算法平台，支持大规模、多尺度、多视角输入数据的处理、计算、训练和测试，解决药物研发的多个核心关键任务；

3、跟踪和研读相关领域的最新进展，复现和改进论文算法，并应用到实际的项目中。

任职要求：

1、计算机、应用数学、人工智能、化学、生物等相关专业博士学历；

2、数学基础和算法基础较强，对模型背后的原理有较深入的研究；

3、精通常用的数据结构及算法，熟悉各类主流深度学习算法和模型，以及至少一种主流机器学习开发工具；

4、沟通协作意识好，责任心及结果导向意识强，具备较强的英文科研文献阅读与撰写能力。

岗位职责：

1. 监督质量管理体系的实施。与各业务部门紧密联系和互动，以确保临床研究的质量管理体系框架建立并运行良好；

2. 完成流程文件（如SOPs）的日常管理和维护工作。与其他部门利益相关者密切合作，前瞻性的制定流程管理计划；

3. 在收到不合规信息时，支持业务团队进行实施调查、根本原因分析，以及CAPA（纠正预防措施）的制定；

4. 主持稽查,协助稽查准备和协调跨部门沟通，确保稽查的顺利进行，支持稽查报告跟踪、维护和归档；

5.领导或独立执行单个临床试验稽查和系统稽查任务。独立制定单个系统稽查计划、完成稽查、稽查报告，跟踪稽查结果，跟踪CAPA直到关闭。

岗位要求：

1.本科以上学历，临床医学、基础医学、药学、护理学、生命科学等相关专业；

2.有质量核查/稽查工作经验3年以上；

3.良好的沟通能力、抗压能力。

岗位职责：

负责对公司临床项目的相关管理，包括

1、临床试验的设计和管理协调；

2、临床试验的质量保证和控制协调；

3、临床试验研究者的初步筛选、独立伦理审查委员会的审批确认协调；

4、临床试验的安全性评价和药物不良反应；

5、临床试验药品的生产、包装、标签、编码组织；

6、负责公司临床试验的检查和稽查；

7、多中心的协调管理；

8、对初级监查员的带教。

任职要求：

1、本科以上学历，临床医学、基础医学、药学、护理学等相关专业；

2、3年以上药企或CRO中临床研究监查员工作经验，有GCP证书；

3、沟通表达能力良好，逻辑思维清晰，能与客户和研究者有效沟通并建立起良好关系；

4、具有较强的执行力，并能够有效跟进解决问题；

5、工作认真负责，善于发现问题，能够适应出差外出。