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高光制药TLL-018类风湿性关节炎IIa期临床研究完成首例受试者入组
2022.02.17  来源:高光资讯

2022年2月16日,高光制药自主研发的TLL-018 IIa期临床研究完成首例受试者入组给药。该研究名为“随机、双盲双模拟、托法替布平行对照评价TLL-018对MTX反应不足或不耐受的活动性类风湿性关节炎患者的疗效和安全性IIa期”,主要研究者为中国医学科学院北京协和医院曾小峰教授。该研究旨在评价TLL-018对MTX反应不足或不耐受的活动性类风湿关节炎的疗效和安全性。是全球第一个用JAK抑制剂做阳性对照的研究

 

高光制药自主研发的拥有全球知识产权的小分子化药—TLL-018具有独特的分子设计,是全球第一个针对JAK1和TYK2有高度选择性和活性的化合物,其靶点活性及安全性在临床前研究动物模型及美、中临床I期研究中得以充分验证。TLL-018在佐剂诱导性关节炎(AIA)模型和胶原关节炎(CIA)模型中均显示出优秀的药理活性或功效,同时具有良好的耐受性。在类风湿性关节炎的治疗开发中,TLL-018有望体现更好的治疗效果,避免同类药物因选择性低导致的严重毒副作用,并在经济性和用药依从性上体现与生物制剂相比的显著优势。 

 

高光制药创始人、董事长及CEO梁从新博士表示,类风湿性关节炎IIa期临床研究首例受试者入组,是公司研发的重要里程碑,公司将持续保持高效的执行能力推进临床开发,期待TLL-018在临床研究中取得良好进展,展现它强有力的双抑制剂优势,早日惠及全球患者。同时,TLL-018项目是Best-in-class自身免疫项目。自身免疫性疾病相关的治疗领域拥有数百亿美元级别的广阔市场,巨大的临床需求未被满足,高光制药将持续投入并加速推进项目研发,解决挑战性医疗难题,早日实现“为人类健康,寻找突破性新药”的公司愿景。

 


关于高光制药

高光制药是一家植根中国、面向全球,自主研发驱动的创新药开发公司,致力于研发治疗危及人类生命或健康的重大疾病、亟待解决临床医疗需求的突破性创新药。公司目前正在开发的治疗自身免疫疾病和炎症的小分子药物拥有全球知识产权。公司研发团队有多名在跨国药企从业超过二十年的药物研发科学家、中美创新药临床开发、注册申报专家,团队有六个创新药成功上市的记录。